Preguntas frecuentes
¿Cada cuánto sesiona el comité?
El Comité de Ética sesiona dos veces por mes, generalmente en la segunda y cuarta semana. Las fechas de sesión se encuentran publicadas en el calendario anual de sesiones.
¿Qué proyectos revisa el comité?
Revisa proyectos de investigación científica biomédica desarrollados por académicos y estudiantes de pre y postgrado, en el marco de actividades curriculares o de interés institucional, que se desarrollen en la Facultad de Medicina, Universidad de Chile o en establecimientos de la Región Metropolitana que no estén adscritos a un CEC acreditado.
¿Cuándo puedo tener una respuesta acerca de un proyecto ingresado en la plataforma REDCap?
El tiempo que demora la revisión de un proyecto es variable, ya que dependerá tanto de la complejidad de este como de la celeridad de respuesta del investigador/a responsable. Por lo tanto, recomendamos considerar que la revisión demorará al menos dos meses.
¿Qué ocurre con mi proyecto una vez que fue ingresado en la plataforma?
Una vez que el proyecto es ingresado en la plataforma REDCap, se le enviará una primera respuesta por correo electrónico, en un plazo entre 48 horas y cinco días hábiles. Se le indicará si el proyecto cumple con todos los requisitos necesarios para ingresar al proceso de revisión por los miembros del Comité o si debe realizar modificaciones o incluir información faltante.
Si se requieren modificaciones, se le enviarán comentarios por correo electrónico que debe resolver en un plazo máximo de siete días corridos, según las instrucciones que se le hagan llegar.
Cuando se verifique que está en condiciones de ingresar, se le enviará una constancia de recepción, donde se le asignará un número de folio a su proyecto, donde se explicará en qué sesión plenaria se le asignará un revisor.
Posteriormente, el revisor analizará el proyecto y lo presentará en sesión plenaria del Comité, donde se decidirá su aprobación, solicitud de modificaciones o rechazo.
¿Qué pasa si envié un proyecto y no he recibido ninguna respuesta dentro de los cinco días hábiles posteriores?
Si no ha recibido respuesta, es importante que envíe un correo a ceish.med@uchile.cl y/o se comunique telefónicamente con la profesional de apoyo Prof. Alejandra Carineo al +562 29773280, de martes a viernes de 8:10 a 15:50 horas.
¿Cómo puedo saber en qué estado se encuentra mi proyecto?
Ante cualquier duda puede escribirnos al correo ceish.med@uchile.cl, llamar a los teléfonos de contacto o presentarse en la oficina del Comité.
¿Cómo debo enviar la respuesta a la carta de observación?
En el correo electrónico en el que se envía la carta de observación se incluyen las instrucciones para dar respuesta a ésta.
Además de realizar las modificaciones pertinentes en el protocolo y/o consentimientos y asentimientos informados, se debe incluir una carta conductora en que se responda a las observaciones planteadas por el comité.
De no cumplir con las indicaciones, se le informará que debe modificar su solicitud para que pueda ser recepcionada.
¿Cuánto tiempo dura la aprobación de un proyecto?
El tiempo por el cual la aprobación del proyecto está vigente, dependerá del tipo de proyecto, sin embargo, esta información siempre se explicita en el acta de aprobación.
¿Qué puedo hacer si no he concluido mi proyecto y el acta de aprobación está pronta a vencer?
Debe enviar, al menos dos meses antes del término de la vigencia del acta de aprobación, una carta al correo electrónico ceish.med@uchile.cl, solicitando una extensión del plazo de aprobación, en la que explique la situación de avance en que se encuentra el proyecto, las razones por las cuales no pudo cumplir con los objetivos en los plazos estipulados y el tiempo que requerirá para concluir el proyecto.
Además debe completar y enviar el formulario para realizar su informe de seguimiento, el cual puede descargar desde esta página web.
¿Qué son las correspondencias y en qué plazo se reciben?
Las correspondencias son comunicaciones entre el comité y los investigadores, acerca de proyectos que ya han sido aprobados. Entre ellas se destacan las enmiendas, la notificación de eventos adversos, las enmiendas al protocolo y a los documentos de consentimiento informado. Estas deben enviarse por correo electrónico, a más tardar a las 17:00 h del miércoles anterior a la sesión, de lo contrario serán revisados en la sesión subsiguiente.
Si mi proyecto fue aprobado ¿Cómo puedo realizar una modificación?
Para poder realizar modificaciones en el protocolo y/o en los documentos de consentimiento y asentimiento informado, para agregar algún centro o cualquier otra modificación, debe enviar una carta de enmienda mediante correo electrónico a ceish.med@uchile.cl, explicando el cambio que necesita realizar y su justificación. Además, debe incluir los documentos que fueron modificados y en caso de que corresponda, la documentación de respaldo o las cartas de autorización respectivas.
En caso de que los documentos previamente presentados sufran modificaciones, debe enviar una copia en que se destaquen los cambios, y otra copia sin destacar.