Presentación

El Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) fue creado para responder a la creciente demanda de regulación ética de la investigación en sujetos humanos realizada por académicos y estudiantes de pregrado y postgrado en la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Tiene como objetivo primordial, la protección de las personas que participan como voluntarios en proyectos de investigación científica biomédica.

La investigación en seres humanos se justifica en la expectativa de descubrir nuevas formas de beneficiar la salud de las personas y proporcionar información valiosa que de otra forma no podría obtenerse. 

Los voluntarios que participan en una investigación contribuyendo al conocimiento, deben ser protegidos y tratados con respeto, sin embargo, no están libres de riesgos. Es un deber compartido con los investigadores, el procurar que estos sean los mínimos posibles.

El respeto por las personas que participan en una investigación tiene como base el derecho del paciente o del voluntario sano de decidir libre e informadamente su participación en ese estudio. Este respeto por la autonomía del participante se traduce en el consentimiento informado. El principio bioético en investigación con seres humanos implica no dañar, y la responsabilidad primera del investigador/a es velar por el bienestar de las personas, para lograr el máximo de beneficio con el mínimo riesgo. Las regulaciones internacionales y la legislación nacional vigente sobre ética de la investigación en seres humanos son la base de los derechos de las personas que participan en investigación biomédica.