Seguimiento de proyecto

El seguimiento de los proyectos se realizará al menos una vez durante su desarrollo, de manera presencial mediante una visita y/o a distancia mediante informes escritos, reuniones telemáticas, notificaciones de eventos adversos, desviaciones del protocolo, solicitud de modificaciones, entre otros.

En el Acta de aprobación de cada proyecto se explicita la periodicidad con que se deben enviar los informes de seguimiento.

Es obligatorio enviar a este comité un informe al finalizar el proyecto. Este informe debe ir acompañado de una carta conductora dirigida al CEISH, donde se mencione el nombre del proyecto y el número asignado por este Comité, y se detalle si corresponde a un informe de avance parcial o final, y si requiere extensión de la vigencia de la aprobación. 

Para formular el informe, deberá descargar y completar la pauta de seguimiento que corresponda al tipo de proyecto que presentó:

• Pauta de seguimiento ético proyectos de pregrado (.doc)
• Pauta de seguimiento ético proyectos de investigación (.doc)
• Pauta de seguimiento ético proyectos concursables (.doc) (revisar enlace)
• Pauta de seguimiento ético proyectos de postgrado (.doc)

Seguimiento de ensayos clínicos

Para el seguimiento de ensayos clínicos se han desarrollado pautas especiales:

• Pauta de seguimiento ético ensayos clínicos en ejecución (.doc)
• Pauta final de seguimiento ético de ensayos clínicos (.doc)
• Notificación de SAE: Serious Adverse Event (.doc)
• Notificación de SUSAR:  Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction (.doc)
• Notificación desvíos al protocolo (.doc)
• Reportes de seguridad (.doc)